SMO事業

iCELL BANKは、お預かりした血液をもとにiPS細胞の作製など、安全性の高い一人ひとりに合わせた医療で健やかな将来を実現します。

医療機関の皆様へ

アイロムグループのSMOを利用するメリット

担当医師・医療スタッフの負担が軽減治験品質が向上: 治験は、すべてGCPという基準および関連法規に沿って行う必要があり、被験者の対応だけでなく、治験審査委員会に関する業務や治験関連の書類の作成・管理など、多岐にわたる業務があります。しかし、多忙な医師や医療スタッフにとって、通常診療に加えてこれらの治験の業務を行うことは大きな負担となります。SMOは治験実施医療機関の依頼に基づき、医療機関および医師が行わなければならない業務を代行および支援します。治験審査委員会に関する業務や業務手順書の作成などの事務的な支援だけでなく、CRCが医療機関を訪問し、治験に参加を希望される方への説明や同意取得（インフォームド・コンセント）の補助、被験者来院時のサポート、治験依頼者対応などの業務も支援します。
SMOが支援し医師および医療スタッフの負担を軽減することにより、医療機関と共により円滑な治験の実施および更なる品質の向上を実現することができます。
GCP(good clinical practice) : 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令

被験者確保の課題を改善: SMOは医療機関や治験依頼者からの依頼に応じて被験者募集の支援も行っており、治験実施において重要な被験者確保の課題をサポートいたします。また、治験の社会的意義や重要性を広く啓発し、治験参加を促す広報活動を行うなど、日本における治験の認知度の向上に取り組んでいます。

CRCについて

医療機関の皆様の多忙な日常業務の中で、GCPや国際基準で求められている厳格な要求を満たして治験を適正に実施するためには、治験責任医師を支援しながら全体をコーディネートする専任スタッフの協力が欠かせません。アイロムグループのCRCは、治験のエキスパートとして、治験に参加する被験者をケア・サポートするとともに、治験依頼者やCROのモニターとも密接な連携を取り、治験が円滑に実施できるよう、治験をコーディネートいたします。