SMO事業
SMO（治験施設支援機関）サービス
SMOのパイオニアとして、臨床試験の効率化・迅速化に加え、
多様な疾患領域へのきめ細やかな高品質のサービスを提供します。
SMOとは、Site Management Organizationの略で、一般に「治験施設支援機関」と訳されています。「くすりの候補」が医薬品として使用できるようになるためには、その安全性と効果を確認する治験（臨床試験）の実施が不可欠です。治験を実施する医療機関では、診察や検査の他にデータの整理や種々の書類管理など、様々な業務が発生します。アイロムグループのSMO事業では、治験を実施する際に医療機関で生じる専門的な業務を支援しています。
アイロムグループは創業以来、新薬を中心として早期臨床試験から製造販売後臨床試験まで、一貫した実施支援体制を拡充してきました。また、スタッフの質の向上や管理体制の充実に、グループを挙げて取り組んでいます。さらに、専門医療センターや大学病院等の基幹病院との提携を拡大し、高度な専門領域にも積極的に支援の幅を広げています。
- アイロムグループが支援できること
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アイロムグループでは治験を熟知したプロ集団として、医療の専門知識を持つ質の高いCRC・SMAを配し、治験を実施する医療機関の治験全体をコーディネートいたします。SMOを利用することで医療機関は、治験を効率よく実施することが可能となり、また、治験全体の質の向上やスピードアップといった様々なメリットも生まれます。各々の医療機関において治験を円滑に実施するために何が必要であるかを分析し、最適な治験実施環境を提供します。これまでに治験を実施したことがない医療機関でも、実施体制の構築から治験の実施・終了まで、アイロムグループならではのトータルサポート体制によって、安心して治験を実施いただくことが可能となります。
- アイロムグループが支援することによる医療機関のメリット
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① 様々な治験業務について、医療スタッフ・事務スタッフの負担が軽減されます。
② CRCが窓口となり、治験依頼者からの情報をタイムリーかつ正確に把握することが出来ます。
③ 治験実施計画書、GCP等の関連法規を遵守した質の高い治験を実施することが出来ます。
④ SDV、監査、実地調査に適切に対応することが出来ます。
被験者募集
株式会社アスボでは、被験者募集や治験データ統合管理プラットフォームサービス等の
事業に取り組んでいます。
- 被験者募集業務
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治験に参加を希望するボランティアに対し、被験者を募集している治験の条件に照らし合わせて、適合する治験と実施医療機関を紹介します。初回来院のスケジュール調整や必要な情報の連絡などを行い、治験参加希望者と実施医療機関双方にとって円滑な治験参加となるようサポートします。
